Saphnelo®/ Anifrolumab

Saphnelo wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige lupus.  Het is bedoeld voor volwassenen bij wie de ziekte niet goed onder controle kan worden gehouden met de standaardbehandelingen (‘orale corticosteroïden’, ‘immunosuppressiva’ en/of ‘antimalariamiddelen’).  U krijgt Saphnelo naast uw standaardbehandeling voor lupus.

Klik hier voor meer informatie over systemische lupus erythematodes.

Welk geneesmiddel zit er in Saphnelo?

Saphnelo bevat de werkzame stof anifrolumab, een ‘monoklonaal antilichaam’ (een soort gespecialiseerd eiwit dat zich hecht aan een specifiek doel in het lichaam).

Hoe werkt dit middel?

Mensen met lupus hebben hoge waardes van eiwitten die ‘type I-interferonen’ worden genoemd en die de werking van het immuunsysteem stimuleren. Saphnelo hecht zich aan een doel (receptor) waarop deze eiwitten inwerken, wat de werking ervan stopzet. Het op deze manier blokkeren van de werking kan de ontsteking in uw lichaam die de verschijnselen van lupus veroorzaakt, verminderen

De voordelen van het gebruik van Saphnelo

Saphnelo kan de lupusziekteactiviteit en het aantal lupus opvlammingen helpen verminderen. Als u geneesmiddelen inneemt die ‘orale corticosteroïden’ worden genoemd, kan uw arts vanwege het gebruik van Saphnelo eventueel ook de dagelijkse dosis orale corticosteroïden die nodig is om uw lupus onder controle te houden, verlagen.

Behandelschema

Wat is de dosis?

De aanbevolen dosering is 300 mg. Het middel wordt om de 4 weken toegediend. Als u een afspraak mist voor de toediening van Saphnelo, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts om een nieuwe afspraak te maken.

Wijze van toediening

Het middel wordt toegediend als een druppelinfuus in een ader (intraveneuze infusie) gedurende 30 minuten.

Wie geeft het infuus?

Een verpleegkundige of arts dient Saphnelo bij u toe.

Welke bijwerkingen of nadelen kunt u van deze behandeling verwachten?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben,  al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties

Ernstige allergische reacties (anafylaxie) komen soms voor (kunnen optreden bij 1 op 100 gebruikers).

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kan voor komen bij meer dan 1 op 10 gebruikers):

• infecties van de neus of keel
• ontsteking van de borst (bronchitis).

Vaak (kan voorkomen bij 1 op 10 gebruikers):

• infecties van de sinussen of longen
• gordelroos (herpes zoster) – een rode huiduitslag die kan leiden tot pijn en een brandend gevoel
• allergische reacties (over gevoelig heid)
• infuusreacties kunnen optreden tijdens of kort na de toediening; verschijnselen zijn onder meer hoofdpijn, zich ziek voelen (misselijkheid), overgeven, zich zeer moe of zwak voelen (vermoeidheid) en zich duizelig voelen.

Let op tekenen van ernstige allergische reacties en infecties

Saphnelo kan leiden tot ernstige allergische reacties (anafylaxie). Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een ernstige allergische reactie heeft.

Tekenen kunnen bestaan uit:

• zwelling van uw gezicht, tong of mond
• adem­halingsmoeilijkheden
• flauwvallen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd (door een verlaging van de bloeddruk).

U kunt meer risico lopen op het krijgen van een infectie als u wordt behandeld met Saphnelo. Vertel het uw arts of verpleegkundige zo snel mogelijk als u tekenen van een mogelijke infectie opmerkt, waaronder:

• koorts of griepachtige verschijnselen
• spierpijn
• hoest of kortademigheid (dit kunnen tekenen zijn van een infectie in uw luchtwegen
• een brandend gevoel bij het plassen of vaker moeten plassen dan normaal
• diarree of buikpijn
• rode huiduitslag die mogelijk pijn en een brandend gevoel veroorzaakt (dit kan een teken zijn van gordelroos).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt:

• als u denkt dat u ooit een allergische reactie op dit geneesmiddel heeft gehad;
• als u een infectie of verschijnselen van een infectie krijgt;
• als u een lang durige infectie heeft of als u een infectie heeft die steeds terugkomt;
• als uw lupus uw nieren of zenuwstelsel aantast;
• als u kanker heeft of heeft gehad;
• als u onlangs een vaccinatie (immunisatie) heeft gehad of van plan bent die te krijgen. U mag bepaalde soorten vaccins (‘levende’ of ‘levend-verzwakte’ vaccins) niet krijgen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel;
• als u een ander biologisch geneesmiddel krijgt (zoals belimumab voor de behandeling van uw lupus).

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voordat u Saphnelo krijgt. Gebruikt u naast Saphnelo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Wanneer dient u uw arts te waarschuwen?

Waarschuw uw arts of apotheker indien u bijwerkingen bemerkt waar u zorgen over maakt en/of die niet in de bijsluiter vermeld staan.