Cibinqo®/Abrocitinib

Abrocitinib (Cibinqo®) is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen met matige-tot-ernstige atopisch eczeem (ook wel bekend als constitutioneel eczeem) die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Voor meer informatie over atopisch eczeem klik op deze link.

Wat is Cibinqo?

Cibinqo® behoort tot een groep geneesmiddelen die Janus-kinase (JAK) remmers worden genoemd en die helpen ontstekingen te verminderen. Het is een selectieve JAK-1 remmer in tabletvorm met het actieve bestanddeel abrocitinib, die ingezet kan worden voor de behandeling bij volwassenen met atopisch eczeem. Doordat Cibinqo® in tabletvorm wordt ingenomen kan het zich door het hele lichaam verspreiden en kunnen de klachten op meerdere plekken van het lichaam tegelijk worden verlicht in tegenstelling tot een zalf of creme, die lokaal werkt.

Hoe werkt Cibinqo®?

Bij atopisch eczeem is het immuunsysteem ontregeld. Door betrokkenheid van JAK enzymen worden er meer eiwitten/stofjes geproduceerd die betrokken zijn bij jeuk, ontsteking en huidbarriere disruptie/beschadiging. Met Cibinqo® wordt de activiteit van het JAK-1 enzym geremd, en vermindert Cibinqo® daarmee jeuk en ontsteking van de huid. Dit kan op zijn beurt slaapstoornissen en andere gevolgen van atopisch eczeem, zoals angst of depressie, verminderen en kan de algehele kwaliteit van leven verbeteren.

Hoe gebruikt u Cibinqo® ?

Cibinqo is verkrijgbaar in tabletten van 50 mg, 100 mg en 200 mg. De exacte dosis die u dient in te nemen wordt vooraf bepaald door uw arts. Cibinqo moet eenmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel, elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip. Meestal wordt begonnen met een dosis van 200 mg per dag. De dosis kan in overleg met uw arts in de loop van de behandeling worden afgebouwd, naar gelang het effect op de huid. Bij patiënten die last krijgen van misselijkheid, kan het innemen van de tabletten met voedsel de misselijkheid verminderen. De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water en niet in stukken te worden gebroken, geplet of gekauwd.

Welke vooronderzoeken zijn er nodig vóórdat u aan dit middel begint?

Voordat u met Cibinqo begint wordt eerst gekeken of er geen (latente) infecties aanwezig zijn. Denk aan tuberculose (TBC) of een leverontsteking (hepatitis). Om TBC uit te sluiten krijgt u een mantouxtest een bloedonderzoek en een röntgenfoto van de longen. Om hepatitis infectie uit te sluiten wordt uw bloed gecontroleerd. Verder wordt er na een aantal weken uw bloed onderzocht om een eventuele verhoging van cholesterol of lever­enzymwaarden op te sporen en veranderingen in het bloedgehalte en aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes te controleren.

Cibinqo in combinatie met geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker, voordat u Cibinqo inneemt, als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt. De werking van Cibinqo kan beinvloed worden. Met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:

• Schimmelinfecties (zoals fluconazol), depressie (zoals fluoxetine of fluvoxamine), beroerte
• (zoals ticlopidine)
• brandend maagzuur (zoals zuurremmers [antacida], famotidine of omeprazol)
• depressie (zoals bupropion, duloxetine), slaapstoornissen (zoals ramelteon), epileptische

aanvallen (zoals S-mefenytoïne), prikkelbaredarmsyndroom (zoals alosetron), spierspasmen (zoals tizanidine)

• hartfalen (zoals digoxine) of beroerte (zoals dabigatran)
• astma, reumatoïde artritis of atopische dermatitis (zoals behandelingen met biologische

antilichamen, geneesmiddelen die de afweerreactie van het lichaam regelen zoals ciclosporine

• andere Janus-kinaseremmers (zoals baricitinib, upadacitinib)

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Cibinqo niet als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden. Cibinqo kan schade toebrengen aan de zich ontwikkelende baby. Vertel uw arts onmiddelijk als u zwanger wordt of als u denkt zwanger te zijn tijdens de behandeling. In de periode dat u borstvoeding geeft mag u Cibinqo niet gebruiken. Het is onbekend of dit middel in de moedermelk terechtkomt en de baby schade toebrengt. U moet samen met uw arts beslissen of u borstvoeding gaat geven of dit middel gaat gebruiken.

Wat zijn de verwachte resultaten van een behandeling met Cibinqo®?

De grootste kans op een goed resultaat krijgt u als u uw medicatie elke dag inneemt zoals voorgeschreven. Na enkele dagen tot weken gebruik, is de verwachting dat jeukklachten en het eczeem zullen gaan verminderen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Neem Cibinqo niet in:

• als u allergisch bent voor de werkzame stof, abrocitinib, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (kijk voor meer informatie hierover in de bijsluiter),
• als u een actieve ernstige systemische infectie (met ziekteverschijnselen in uw hele lichaam) heeft,waaronder tuberculose,
• als u ernstige leverproblemen heeft of
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft

U dient extra voorzichtig te zijn met dit middel en u arts doorgeven als u:

• Als u een infectie heeft
• Als u tuberculose heeft of u tuberculose heeft gehad, of u in nauw contact bent geweest met iemand met tuberculose
• Als u herpesinfectie heeft gehad
• Als u ooit hepatitis B of hepatitis C heeft gehad
• Als u onlangs gevaccineerd bent of van plan bent u te laten vaccineren
• Als u trombose of longembolie heeft gehad of u risico loopt dit te krijgen
• Als u een verhoogd cholesterolgehalte in uw bloed heeft of andere medische aandoening waardoor u een grotere kans heeft om hartziekte te krijgen
• Als u kanker heeft of een vorm van kanker heeft gehad
• Als u een gestoorde lever- of nierfunctie heeft

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Cibinqo®?

Zoals elk geneesmiddel kan ook Cibinqo bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Enkele hiervan kunnen ernstig zijn en moeten door een arts beoordeeld worden. Aarzel niet om contact op te nemen met uw arts of apotheker als u last krijgt van een bijwerking of denkt bijwerkingen te ervaren.

Hier volgt een aantal bijwerkingen die sommige mensen met atopisch eczeem tijdens het gebruik van Cibinqo in klinische trials hebben ervaren.

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) voorkomende bijwerkingen

• Misselijkheid

Andere bijwerkingen die zich kunnen voordoen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Koortslip en andere soorten herpes simplex-infecties
• Hoofdpijn
• Acne
• Duizeligheid
• Braken
• maagpijn
• CK-verhoging (aangetoond met bloedonderzoek)

Onderzoek onder alle met Cibinqo behandelde patiënten heeft uitgewezen, dat de misselijkheid vaak in de eerste week van de behandeling ontstond. Bij de helft van de patiënten die hier last van had, hield de misselijkheid hooguit 15 dagen aan. De bijwerkingen zijn overwegend van voorbijgaande aard of goed behandelbaar en meestal hoefde de behandeling met Cibinqo niet te worden gestopt. Raadpleeg voor overige bijwerkingen de bijsluiter in de verpakking of neem contact op met uw arts.

Heel zelden zijn er voorvallen gemeld van trombose of longembolie bij patienten die Cibinqo kregen. Het is belangrijk om onmiddelijk contact op te nemen met uw arts en medische hulp in te roepen als een van de volgende symptomen ervaart:

• pijnlijk gezwollen benen,
• pijn op de borst of
• kortademigheid (bloedpropjes in de longen, benen of bekken)

Vaccinaties

Als u Cibinqo gebruikt mag u zich voor een aantal ziektes niet laten vaccineren. Dit zijn de levende vaccins zoals bof, mazelen, rode hond (BMR), gele koorts, polio, tyfus of tuberculose. Wel raden we u aan om jaarlijks de griepvaccinatie te halen bij uw huisarts. Soms kunnen ook andere vaccinaties nodig zijn afhankelijk van uw persoonlijke situatie. Overleg dit altijd met uw behandelende arts.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Een doosje met uw Cibinqo geneesmiddel bevat filmomhulde tabletten van 50 mg, 100 mg of 200 mg, afhankelijk van de dosis die uw arts heeft voorgeschreven. Elke filmomhulde tablet bevat lactosemonohydraat. Het doosje bevat ook een bijsluiter met gedetailleerde informatie over uw geneesmiddel.

De Cibinqo filmomhulde tabletten van 50 mg zijn roze, ovale tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “PFE” en aan de andere zijde “ABR 50”
De Cibinqo filmomhulde tabletten van 100 mg zijn roze, ronde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “PFE” en aan de andere zijde “ABR 100”
De Cibinqo filmomhulde tabletten van 200 mg zijn roze, ovale tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “PFE” en aan de andere zijde “ABR 200”.

Bijsluiters

Cibinqo filmomhulde tabletten van 50 mg 
Cibinqo filmomhulde tabletten van 100 mg
Cibinqo filmomhulde tabletten van 200 mg