Rinvoq® / Upadicitinib

Rinvoq bevat de werkzame stof upadacitinib. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die Januskinase remmers (JAK remmers) worden genoemd. Door de activiteit te verlagen van een enzym in het lichaam, met de naam ‘Januskinase’, vermindert Rinvoq ontstekingen bij atopisch eczeem. Rinvoq kan samen worden gebruikt met geneesmiddelen tegen eczeem die u op de huid aanbrengt, of het kan alleen worden gebruikt.

Klik hier voor meer informatie over atopisch eczeem

Wat is de werking van Rinvoq?

Rinvoq remt van alle bekende JAK eiwitten in het lichaam specifiek de JAK- 1 eiwit. Als u Rinvoq gebruikt kan dit de conditie van uw huid verbeteren en jeuk en opvlammingen verminderen. Rinvoq kan helpen om pijn, angst en depressie te verminderen, klachten die mensen met atopische dermatitis kunnen hebben. Rinvoq ook helpen om uw slaap en uw algehele kwaliteit van leven te verbeteren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U heeft een ernstige infectie (zoals longontsteking of een bacteriële huidinfectie);
• U heeft actieve tuberculose (tbc);
• U heeft ernstige leverproblemen;
• U bent zwanger (zie de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling als:

• u een infectie heeft (koorts, zweten of koude rillingen, kortademigheid, warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam, moe gevoel, hoesten, brandend gevoel bij het plassen of vaker dan normaal plassen, ernstige hoofdpijn met een stijve nek) of als u ooit een infectie heeft gehad die blijft terugkomen. Rinvoq kan het infectiebestrijdende vermogen van uw lichaam verminderen en kan een infectie die u al heeft dus verergeren of de kans vergroten dat u een nieuwe infectie krijgt
• u tuberculose heeft gehad of in aanraking bent geweest met iemand die tuberculose heeft. Uw arts zal u op tuberculose testen voordat u met Rinvoq wordt behandeld; deze test kan tijdensde behandeling worden herhaald
• u herpes zoster (gordelroos) heeft gehad, omdat dit door Rinvoq mogelijk kan terugkomen. Laat het uw arts weten als u pijnlijke huiduitslag krijgt met blaren, omdat dit een teken van gordelroos kan zijn
• u ooit hepatitis B of C heeft gehad
• u onlangs een vaccinatie (immunisatie) heeft gehad of van plan bent deze te krijgen – dit is omdat levende vaccins niet worden aanbevolen tijdens het gebruik van Rinvoq (lees verder)
• u kanker heeft, omdat uw arts dan moet beslissen of u toch Rinvoq  krijgen
• u een hoog risico heeft om huidkanker te krijgen. Uw arts raadt u dan mogelijk preventieve maatregelen aan, zoals regelmatig huidonderzoek tijdens het gebruik van Rinvoq. Neem contact op met uw arts als u een nieuwe plek krijgt of als een huidplek er anders gaat uitzien. Sommige patiënten die Rinvoq krijgen, hebben huidkanker gekregen.
• u hartproblemen, hoge bloeddruk of hoog cholesterol heeft
• uw lever niet zo goed werkt als zou moeten
• u bloedstolsels in de aderen van uw benen (diep veneuze trombose) of longen (longembolie) heeft gehad. Laat het uw arts weten als u een pijnlijk gezwollen been, pijn op de borst of kortademigheid krijgt, omdat dit tekenen kunnen zijn van bloedstolsels in de aderen
• u nierproblemen heeft
• u een soort ontsteking van de dikke darm (diverticulitis) heeft gehad. Vertel het onmiddellijk aan een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart: erge maagpijn, vooral samen met koorts, misselijkheid en overgeven.

Hoe gebruikt u dit middel?

Wijze van toediening

Rinvoq moet eenmaal per dag oraal met of zonder voedsel worden ingenomen en mag op elk moment van de dag worden ingenomen. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en mogen niet worden gesplitst of fijngemaakt en er mag niet op gekauwd worden om er zeker van te zijn dat de gehele dosis correct wordt ingenomen.

Hoe neemt u dit middel in?

• Slik de tablet in zijn geheel door met water. U mag de tablet vóór het inslikken niet splitsen, fijnmalen, kauwen of breken omdat hierdoor de hoeveelheid geneesmiddel die in uw lichaam komt, kan veranderen.
• Als geheugensteuntje om Rinvoq in te nemen, neemt u het middel elke dag op dezelfde tijd in.
• De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
• Slik het droogmiddel niet in.
• Eet en drink geen voedingsmiddelen of dranken die grapefruit bevatten, zolang u Rinvoq inneemt. Deze kunnen de kans op bijwerkingen namelijk verhogen doordat ze de hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam verhogen.

Hoeveel Rinvoq moet u gebruiken?

• Volwassenen

De aanbevolen dosering is eenmaal per dag één tablet van 15 mg of 30 mg, zoals uw arts heeft voorgeschreven. Uw arts kan uw dosering verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed het

geneesmiddel werkt.

• Ouderen

Als u 65 jaar of ouder bent, is de aanbevolen dosering 15 mg eenmaal daags.

• Jongeren (vanaf 12 tot en met 17 jaar) met een gewicht van minimaal 30 kg:

De aanbevolen dosering is eenmaal per dag één tablet van 15 mg.

Welke vooronderzoeken zijn er nodig vóórdat u aan dit middel begint?

Voordat u met Rinvoq begint wordt eerst gekeken of er geen (latente) infecties aanwezig zijn. Denk aan tuberculose (TBC) of een leverontsteking (hepatitis). Om TBC uit te sluiten krijgt u een mantouxtest een bloedonderzoek en een röntgenfoto van de longen. Om hepatitis infectie uit te sluiten wordt uw bloed gecontroleerd. Verder wordt er na een aantal weken uw bloed onderzocht om een eventuele verhoging van cholesterol of lever­enzymwaarden op te sporen en veranderingen in het bloedgehalte en aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes te controleren.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is upadacitinib.

  Rinvoq 15 mg, tabletten met verlengde afgifte

• Elke tablet met verlengde afgifte bevat upadacitinib-hemihydraat, gelijk aan 15 mg
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Tabletkern: microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
  • Filmomhulling: poly(vinylalcohol), macrogol, talk, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide zwart (E172).

Rinvoq 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

• Elke tablet met verlengde afgifte bevat upadacitinib-hemihydraat, gelijk aan 30 mg
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Tabletkern: microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
  • Filmomhulling: poly(vinylalcohol), macrogol, talk, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172).

Wat zijn verwachte resultaten van een behandeling met Rinvoq ?

De grootste kans op een goed resultaat krijgt u als u uw medicatie elke dag inneemt zoals voorgeschreven. Na enkele dagen tot weken gebruik, is de verwachting dat jeukklachten en het eczeem zullen gaan verminderen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Rinvoq?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen van een infectie krijgt, zoals:

• gordelroos of pijnlijke huiduitslag met blaren (herpes zoster) – vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers);
• longinfectie (longontsteking), die kortademigheid, koorts en hoest met slijm veroorzaakt – soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).

Andere bijwerkingen

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• keel- en neusinfecties
• puistjes (acne)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• hoest
• koorts
• koortsuitslag (herpes simplex)
• maag van streek (misselijkheid)
• toename van een enzym met de naam creatinekinase, aangetoond in bloedonderzoek
• laag aantal witte bloedcellen, aangetoond in bloedonderzoek
• verhoogd cholesterol (een soort vet in het bloed), aangetoond in bloedonderzoek
• verhoogde leverenzymwaarden, aangetoond in bloedonderzoek (teken van leverproblemen)
• gewichtstoename
• ontsteking (zwelling) van de haarzakjes
• griep (influenza)
• bloedarmoede
• pijn in uw buik
• vermoeidheid (ongewoon moe en zwak voelen)
• hoofdpijn
• netelroos (galbulten of urticaria)
• urineweginfecties
• huiduitslag

Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers)

• spruw in de mond (witte plekken in de mond)
• verhoogde triglyceriden (een soort vet) in het bloed, aangetoond in bloedonderzoek
• pijnlijke ontsteking van zakjes in de darmwand (diverticulitis)

Waar moet u op letten als u Rinvoq gebruikt?

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Rinvoq wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met atopische dermatitis jonger dan 12 jaar of jongeren met een gewicht minder dan 30 kg. Dit is omdat het niet is bestudeerd bij deze patiënten.

Rinvoq wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis (niet-radiografische axiale spondyloartritis en spondylitis ankylopoetica) of colitis ulcerosa. Dit is omdat het niet is bestudeerd in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Rinvoq nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is nodig omdat sommige geneesmiddelen de werking van Rinvoq kunnen verminderen of het risico om bijwerkingen te krijgen kunnen verhogen. Het is erg belangrijk dat u contact opneemt met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals itraconazol, posaconazol of voriconazol);
• geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals claritromycine)
• geneesmiddelen voor de behandeling van cushingsyndroom (zoals ketaconazol);
• geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (zoals rifampicine);
• geneesmiddelen voor de behandeling van convulsies of toevallen (zoals fenytoïne)
• geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden (zoals azathioprine, 6-mercaptopurine,
• ciclosporine en tacrolimus)
• geneesmiddelen die uw risico op diverticulitis verhogen, zoals ontstekingsremmers (NSAID’s) die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken (doorgaans gebruikt voor behandeling van pijnlijke en/of ontstoken spieren of gewrichten) en/of sterke pijnstillers (opiaten) en/of geneesmiddelen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden)

Als een van de bovenstaande voorbeelden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Rinvoq mag NIET tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit  geneesmiddel gebruikt. U mag RINVOQ niet gebruiken als u borstvoeding geeft omdat het niet bekend is of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. U en uw arts moeten beslissen of u borstvoeding geeft of dat u RINVOQ gebruikt. U mag niet allebei doen.

• Anticonceptie

Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, moet u doeltreffende anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens uw gebruik van RINVOQ en gedurende minimaal 4 weken na uw laatste RINVOQ-dosis. Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden. Informeer de arts indien uw kind voor het eerst menstrueert tijdens het gebruik van Rinvoq.

Vaccinaties

Als u Rinvoq gebruikt mag u zich voor een aantal ziektes niet laten vaccineren. Dit zijn de levende vaccins zoals bof, mazelen, rode hond (BMR), gele koorts, polio, tyfus of tuberculose. Wel raden we u aan om jaarlijks de griepvaccinatie te halen bij uw huisarts. Soms kunnen ook andere vaccinaties nodig zijn afhankelijk van uw persoonlijke situatie. Overlegd dit altijd met uw behandelende arts.

Bijsluiter