Skyrizi®/ Risankizumab

Wat is de werking van Skyrizi?

Dit geneesmiddel werkt doordat het een eiwit in het lichaam, het zogenoemde ‘IL-23’, remt. Dit eiwit veroorzaakt ontstekingen in de huid waardoor psoriasis ontstaat. Door het afremmen van dit eiwit worden de symptomen van psoriasis bestreden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie verder)
• U heeft een infectie, waaronder actieve tuberculose, die uw arts belangrijk vindt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor en tijdens het gebruik van Skyrizi (risankizumab) als:

• u momenteel een infectie heeft of als u een infectie heeft gehad die steeds terugkomt.
• u tuberculose (TB) heeft.
• u kortgeleden een vaccinatie heeft gekregen of als u binnenkort een vaccinatie krijgt.

Tijdens het gebruik van Skyrizi mag u bepaalde vaccinaties niet toegediend krijgen

Hoe gebruikt u dit middel?

Dit geneesmiddel wordt toegediend via 1 injectie van 150 mg met een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen onder uw huid (‘subcutane injecties’ genoemd).

Hoeveel Skyrizi moet u gebruiken?

De dosis is 150 mg, toegediend via een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen. Eerst zullen er twee oplaad injecties op week 0 en week 4 van elk 150 mg geplaatst worden. Daarna volgt er iedere 12 weken een injectie (150 mg).

U en uw arts, apotheker of verpleegkundige besluiten samen of u het geneesmiddel zelf zal injecteren. Injecteer dit geneesmiddel niet zelf tot u een training in de injectietechniek heeft gekregen van uw arts, apotheker of verpleegkundige. Een verzorgende mag, indien getraind, ook uw injecties toedienen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Skyrizi heeft gebruikt dan zou moeten of als de dosis eerder is toegediend dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts. 

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u bent vergeten Skyrizi te gebruiken, injecteer dan een dosis zodra u eraan denkt. Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Skyrizi zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u met de behandeling stopt, kunnen uw symptomen terugkomen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is risankizumab. Elke voorgevulde spuit of voorgevulde pen bevat 150 mg risankizumab in 1 ml oplossing
• De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumsuccinaat hexahydraat, barnsteenzuur, sorbitol, polysorbaat 20 en water voor injecties.

 Wat zijn de effecten van Skyrizi op de huid?

Skyrizi vermindert  de symptomen van psoriasis zoals een brandend gevoel, jeuk, pijn, roodheid en schilferingen. 

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Skyrizi?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van een

• ernstige infectie heeft, zoals:
• koorts, griepachtige symptomen, nachtelijk zweten
• vermoeidheid of kortademigheid, hoest die niet overgaat
• warme, rode en pijnlijke huid of een pijnlijke huiduitslag met blaren

Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel kunt blijven gebruiken.

Andere bijwerkingen

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last krijgt van één van de volgende bijwerkingen

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• infecties van de bovenste luchtwegen met symptomen als een zere keel en verstopte neus

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• vermoeidheid
• schimmelinfectie van de huid
• reacties op de injectieplaats (zoals roodheid of pijn)
• jeuk
• hoofdpijn

uitslag (rash)

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• ontstoken haarzakjes (folliculitis)
• rode licht gezwollen bultenop de huid (netelroos -urticaria)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 

Waar moet u op letten als u Skyrizi gebruikt?

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van Skyrizi wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit komt omdat het gebruik van dit geneesmiddel nog niet is onderzocht bij deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:

• u naast Skyrizi nog andere geneesmiddelen gebruikt, u dat kortgeleden heeft gedaan of als u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
• u kortgeleden een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie krijgt. Tijdens het gebruikvan Skyrizi mag u bepaalde vaccinaties niet toegediend krijgen.

Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor en tijdens het gebruik van Skyrizi.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is namelijk niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op uw baby.

• Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dient u anticonceptie te gebruiken zolang u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 21 weken na uw laatste dosis Skyrizi.
• Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bediene

Wanneer moet u uw arts of apotheker waarschuwen?

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Allergische reacties

Vertel het aan uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen van een allergische reactie opmerkt tijdens uw gebruik van Skyrizi, zoals:

•  moeite met ademhalen of slikken
• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel
• ernstige jeuk aan de huid, met een rode uitslag of bultjes

Download

Bijsluiter Skyrizi 150 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit (CBG)